STARMED는 CE-MDR 및 MDSAP 인증 획득, FDA 510(k) 승인 범위 확대, STARMED America 및 STARMED (Sichuan) MedTech Co., Ltd. 설립을 통해 글로벌 시장 진입과 제조 역량을 한층 강화하며 새로운 성장 단계에 진입하였습니다.
임상적 채택 또한 가속화되었습니다. NHS England의 자궁근종 절제 파일럿 프로그램 참여와 미국 CPT 코드에 갑상선 고주파 절제술(RFA)이 공식 등재되며, 보험 기반의 확장 성장이 가능해졌습니다.
2025년에는 마이크로웨이브 절제 시스템 STARwave를 출시하며 멀티 모달리티 치료 영역으로 본격 확장하였습니다. 600편 이상의 동료심사 임상 논문을 기반으로, STARMED는 북미, 유럽, 중동, 아프리카, 중남미 전역으로 글로벌 사업을 지속 확대하고 있습니다.
STARMED는 아시아, 중동, 동유럽 전반으로 규제 승인 범위를 확대하고, 미국 시장에 공식 진출하였습니다. 중국 내 제조 합작 법인 설립을 통해 지역 공급 안정성과 대량 생산 역량을 강화하였습니다.
또한 정맥류 절제 솔루션 VENISTAR와 WELLCUT 등 수술용 디바이스로 포트폴리오를 확장하며, 종합 절제 솔루션 전문 기업으로서의 입지를 공고히 하였습니다.
STARMED는 췌장 및 담도 분야를 중심으로 태웅메디칼과 글로벌 독점 파트너십을 체결하며 빠른 국제 성장을 달성하였습니다.
일본 규제 승인 이후 1년 만에 간 절제 분야에서 약 35%의 시장 점유율을 확보하였으며, 중동과 동유럽으로 시장을 확장하는 동시에 자궁근종 치료 시장에 진입하였습니다.
2009년 설립된 STARMED는 VIVA RF Generator를 개발하고, 세계 최초의 갑상선 전용 고주파 절제 전극을 선보였습니다. 초기 MFDS 및 CE 인증을 기반으로 이탈리아, 오스트리아, 싱가포르, 대만 등 유럽과 아시아 시장으로 사업을 확장하였습니다.
췌장(EUSRA) 및 담도(ELRA) 전용 전극은 임상 현장에 도입되었으며, 핵심 제품들은 대한민국 세계일류상품으로 선정되었습니다.
2002년, 서울 아산병원 백정환 교수님은 세계 최초로 갑상선 고주파 절제술을 시행하였습니다. 이에 STARMED는 간 고주파 절제 분야에서 축적한 기술적 전문성을 바탕으로 백정환 교수님과 협력하여 갑상선 전용 전극을 개발하였으며, 이는 전 세계 갑상선 RFA 확산의 임상적·기술적 기반이 되었습니다.
업체명 : 주식회사 스타메드 I 대표자 : 신경훈
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